台湾地区将调整化学物质登录收费标准

2020年9月17日,台湾地区环境保护主管部门公布了《毒性及关注化学物质管理法规费收费标准》修正草案(以下简称《收费标准》),与2014年12月8日发布的《毒性化学物质运作申请及化学物质资料登录收费标准》(以下简称“原标准”)相比,相关的行政规费项目和收费标准发生了多处变化。其中一项重要的内容,就是调整了台湾地区新化学物质及既有化学物质登录的各项收费标准。

台湾地区化学物质登录费用将会有哪些调整呢?瑞旭集团研发中心台湾地区化学品法规团队经过研究整理后,与您分享以下情况:

  1. 《新化学物质及既有化学物质资料登录办法》(以下简称《办法》)自前次修正实施后,已不再发放登录文件,所以本《收费标准》中明确删除了登录文件费用二百元新台币,并取消了新化学物质及既有化学物质登录文件变更费用。
  2. 《办法》自前次修正后,新化学物质标准登录完成登录满五年的,并不一定纳入既有化学物质清册,考虑到该项目可能有展延的需要,本《收费标准》新增了新化学物质“核准标准登录之展延”这一收费项目,标准为二千元新台币。
  3. 《收费标准》中降低了“核准简易登录之展延”这一项目的费用,与“核准少量登录之展延”统一都为一千元新台币。
  4. 依《办法》第五条第三项规定,明确受理低关注聚合物事前审定的申请,确定申请项目名称为“低关注聚合物事前审定”,标准为一千元新台币。
  5. 为了宣传并鼓励登录人减少使用动物测试,以及促进登录人尽早提出既有化学物质标准登录的申请,《收费标准》增加了审查费的优惠条件,并说明符合多项优惠条件的,费用计算的时候可以加乘各优惠百分比率,合并计算。

    具体的说明如下:

    “一、 登录人申请项目为标准登录、简易登录或少量登录,且符合下列条件之一者,审查费以所定费用的百分之七十五计算:

    (一) 属于学术机构或中小企业发展条例所定的中小企业。

    (二) 标准登录毒理资讯项目的皮肤刺激性、腐蚀性或眼睛刺激性,缴交的资料是体外试验、结构活性关系推估或交叉参照资料。

    (三) 既有化学物质标准登录申请,登录人在办法指定期限届满前一年前提出。

    二、 依备注一计算的费用,采用无条件进位至整数。登录人同时符合备注一多项条件者,他的百分比率合并计算之。

    举例:登录人属于中小企业,申请标准登录,并且毒理资讯项目中眼睛刺激性提交体外试验资料时,经合并计算优惠之后,应该缴交审查费新台币二万八千一百二十五元(50000×75%×75%=28125)。”

  6. 依《办法》第二十条第三项,保密的范围仅登录人信息、化学物质标识信息、化学物质生产或进口信息、与化学物质用途信息这四项,没有超过四项的可能,所以本《收费标准》删除了“登录资料超过四项时,审查费仅收取新台币五万元”。
  7. 《收费标准》将新化学物质及既有化学物质的“资料保密”和“资料延长保密”这两个项目的收费标准区分开,将“资料延长保密”降低为每项一万元新台币。
  8. 本《收费标准》没有调整化学物质的其他登录收费标准,仍然为既有化学物质第一阶段登录费用一百元新台币、新化学物质及既有化学物质标准登录费用五万元新台币、新化学物质简易登录费用二万元新台币以及新化学物质少量登录费用二千元新台币。

综上所述,本《收费标准》主要是根据主管法规的变化进行相应的调整,同时充分考虑了减轻企业负担,鼓励减少使用动物测试,鼓励企业尽早提出既有化学物质标准登录申请。为企业开展台湾地区新化学物质及既有化学物质登录,提供了更详尽明确的收费参考标准。

如果您想进一步了解详细情况,请联系瑞旭集团。

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