【天津器审】答疑小结

01

Q:WHO规定新冠疫情防护用防护面罩要求是什么?

A:1)产品描述:由透明塑料制成,医患间具有良好的可视性,通过可调固定带产品可牢固系在头部,紧贴前额。具有防起雾功能(如适用),完全遮蔽面部。产品可分为一次性使用或重复使用两类,重复使用产品需要由耐清洁、消毒材料制成。

   2)基本要求及符合标准:

   1.欧盟防护用品指令89/686/EEC

   2.EN 166/2002 《个人眼部防护设备说明》(Personal Eye Protection Specification)

   3. ANSI/ISEA Z87.1-2010《美国国家标准 职业和教育的个人眼部和脸部防护设备》(American National Standard for Occupational and Educational Personal Eye and Face Protection Devices)

02

Q:革兰氏染色液注意事项?

A:革兰氏染色液注意事项有:1)涂片应薄而均匀,加热固定时温度不可过高。2)脱色时间应依标本种类及涂片薄厚而异,不可机械规定。3)定期检查各种染液质量,以免发生误差,龙胆紫与草酸铵溶液混合后,不能保存太久,若有沉淀,应重新配置。卢戈氏碘液怕光应贮存于褐色瓶中。

03

Q:WHO规定新冠疫情防护用护目镜要求是什么?

A:1)产品描述:与脸部皮肤紧密贴合,弹性PVC框架使护目镜即使在有压力的环境下也能很好的适应各种脸部轮廓,可包裹佩戴者的眼部及其周围区域。透明镜片防雾、防刮,同时具有间接通气功能以防止起雾。可调节带应安全、牢固,医疗使用中不应松动。一次性使用或可重复使用(可重复使用时需明确适当的消毒方法)。

   2)基本要求及符合标准:

   1.欧盟防护用品指令89/686/EEC

   2. EN 166/2002 《个人眼部防护设备说明》(Personal Eye Protection  Specification)

   3. ANSI/ISEA Z87.1-2010《美国国家标准 职业和教育的个人眼部和脸部防护设备》(American National Standard for Occupational and Educational Personal Eye and Face Protection Devices)

04

Q:对抗体如何分类和命名?

A:(1)根据抗体作用对象不同分为:

    1)抗生抗体:能与相应细菌结合的抗体。如凝集素、沉淀素等。

    2)抗病毒抗体:能与相应病毒结合的抗体。如病毒中和抗体,凝集抗体、补体结合抗体。

    3)抗毒素:能中和细菌外毒素的抗体。如白喉抗毒素,破伤风抗毒素。

    4)自身抗体:能与自身组织发生免疫反应,导致组织损伤的抗体。如桥本氏甲状腺炎检出的甲状腺细胞微粒体抗体,甲状腺球蛋白抗体,全身性红斑狼疮的抗核抗体。

   (2)按理化性和生物学功能分为lgG、lgA、lgM、lgD和lgE 5类免疫球蛋白。

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