【上海】第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2021年第1号)

依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求,上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入优先审批程序,现予以公示。

产品名称:上肢康复运动训练器

受理号:21-013

规格/型号:iReMo

申请人:上海金矢机器人科技有限公司

优先审批理由:属于列入国家重点研发计划的医疗器械

公示时间:2021年1月25日至2021年1月29日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可填写《上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表》,并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。

传真电话:021-63113215

邮寄地址:上海市宜山路728号2号楼403室邮编:200233

电子邮箱:yxzcc@smda.sh.cn(请发送签字或盖章后的扫描版)

附件:上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表

上海市药品监督管理局

2021年1月22日

附件:

上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表

提出人

(可为单位或个人)

工作单位

 

联系方式

 

上海市第二类医疗器械优先审批异议相关信息

产品名称

上肢康复运动训练器

申请人

上海金矢机器人科技有限公司

受理号

21-013

优先审批异议的理由

 

 

 

 

 

 

注:说明优先审批异议的理由,相关依据可作为附件一并提交。

单位签章或个人签字

 

 

 

年   月   日

 

注:提出人为单位的,由单位签章;提出人为个人的,由个人签字。

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