医疗器械优先审批申请审核结果公示(2021年第1号)

     依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ2000940

血管腔内定量血流分数测量软件

博动医学影像科技(上海)有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械。

   公示时间:2021年1月12日至2021年1月19日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务部。
  联 系 人:李文霞
  电话:010-86452913
  电子邮箱
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼

                               国家药品监督管理局
                             医疗器械技术审评中心
                                2021年1月12日

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